一、申请条件审查
- 企业成立时间满3个月,具备独立的法人地位。
- 企业建立的质量体系符合相关标准且已有效运行。
- 企业有专门的质量管理部门或专职质量管理人员和相应的资源。
- 企业产品质量检验的人员不少于5人,且经国家认可的机构培训合格。
- 企业具有与本规范要求相适应的计量检测能力(包括设备配置能力和检测手段)。
二、资料准备
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基本资质文件:
- 营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件(已三证合一的企业无需单独提供组织机构代码证)。
- 税务登记证(已三证合一的企业无需单独提供)。
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企业概况文件:
- 企业简介,包含企业历史、经营范围、组织架构等内容。
- 生产工艺流程图。
- 产品信息,包括产品名称、型号、规格、用途等信息。
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质量管理体系文件:
- 质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。质量手册是质量管理体系的纲领性文件,阐述了企业的质量方针、目标以及质量管理体系的结构和各要素的描述;程序文件规定了各项质量管理活动的流程和控制要求;作业指导书用于指导具体操作的详细文件。
- 记录表格,用于记录质量管理活动的过程和结果。
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其他相关文件:
- 环保、安全等方面的证明文件。
- 特殊岗位的上岗证书,如检验员、内审员等关键岗位的上岗证书。
- 认证申请书,详细填写企业的基本信息、申请认证的范围、主要产品和服务等内容。
- 企业供销方面的资料,包括供应商管理、采购管理、销售管理等相关资料。
- 企业人力资源方面的资料,如员工花名册、社保缴纳证明或个税登记人数等。
- 企业计量及检测设备的检定报告。
三、选择认证机构
企业根据自身需求和实际情况,通过互联网搜索、咨询行业协会或其他企业等方式,了解和比较不同认证机构的信誉、专业能力、服务范围、认证费用等,选择符合要求的认证机构。建议选择具有国家认可资质、经验丰富、口碑良好的认证机构。
四、提交申请
向选定的认证机构提交ISO9001认证申请,申请材料通常包括企业基本信息、质量管理体系文件(若已编制)等。
五、合同签订
认证机构对申请进行评审,审核通过后,双方签订认证合同,明确认证范围、时间、费用、双方的权利和义务等事项。
六、体系文件编制与实施
依据ISO9001标准的要求,结合企业的实际情况,编制质量管理体系文件。企业实施质量管理体系,并进行内部审核和管理评审,确保体系的有效运行。
七、现场审核
认证机构对企业的质量管理体系进行现场审核,包括文件审核和现场检查。审核过程中,审核组会重点关注质量管理体系的实际运行情况、各项流程的执行、员工对质量管理的理解和执行等方面。不符合项会被记录下来,企业需要在规定时间内采取纠正措施。
八、颁发证书
若审核通过,认证机构将颁发ISO9001质量管理体系认证证书,并在相关网站上公示。企业获证后,认证机构还会进行定期的监督审核,以确保质量管理体系持续有效运行。